细胞王国 细胞治疗行业的第三视角 36篇原创内容 公众号 作者：SNC  | 编辑：摩西前言 /               

5月20日，贝壳公司发布公告：公司怀着深切的悲痛宣布，公司创始人兼董事长左晖先生因疾病意外恶化于2021年5月20日去世。

此时，距离2021年新财富500富人榜发布，左晖被评为为中国房地产首富，仅仅过去了一周。
从网络流出的一份链家项目投资计划书来看，左晖患肺癌已经有7年，在切除三分之一的肺后进行了化疗和细胞疗法进行治疗。
回顾左晖从确诊到去世的历程，“细胞治疗”这个词被反复提及，这种在国内还不太常见的治疗手段，再次走进了大众视野。



网传2016年流出的一份链家项目投资计划书—来源：网络无版权
当5年生存率不足1%的恶性肿瘤，他为什么能坚持7年？

今年4月3日，是左晖最后一次出现在公众面前，当时的他正接受央视《遇见大咖》的采访，讲述自己筚路蓝缕的创业史，眉眼间已经显现出了疲倦。
左晖录制央视《遇见大咖》节目—来源：央视财经频道
据21世纪经济报道等多家媒体证实，左晖早在2013年就已经查出了早期肺癌。确诊后，左晖即赴美国进行治疗，治疗的手段包括化疗、手术和细胞治疗，治疗后回国边休养边工作。
据左晖身边的朋友说，赴美治疗之后，他恢复得不错，不过期间也有一些反复。
生病后，他的生活重心变了，降低了工作强度，逐步把公司管理权交给了CEO，用更多时间拿来陪伴家庭。
但最终还是难以抵抗病魔的侵袭，近两年病情持续恶化，身体消瘦，最终遗憾离世。
有新闻报道透露，最终打败左晖的是小细胞肺癌。
“癌中之王”的肺癌，按病理类型划分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞癌（NSCLC），两者分别约占肺癌的15%和85%。
不同类型肺癌所占比例—来源：SNC
其中，小细胞肺癌属于恶性程度最高的一类。
它多位于肺中央部，生长迅速，具有高度侵袭性、高度转移性及易复发等特点，且对初始的化疗或放疗大多非常敏感，但预后极差！
小细胞肺癌的恶性程度高，主要有两个方面：
首先，大部分小细胞肺癌在确诊时，处于局限期的患者仅占30%，大部分患者处于广泛期、已经扩散转移，往往很难治愈。
而小细胞肺癌最常见的远处转移部位之一是脑部，大多数在确诊时就已发生脑转移，或者因为脑部症状而发现肺癌。
即使确诊时没有发生脑转移，但由于它恶性程度极高，很快也会发生脑转移。
故肺癌脑转移患者预后差，自然平均生存时间仅1-2个月。
其次，就是小细胞肺癌的难治之处。即使小细胞肺癌初期对放疗、化疗高度敏感，但大多数患者很快就会出现耐药，一旦耐药，后续治疗变得非常困难。
据统计，世界范围内，大多数肺癌患者活不过1年，5年存活率仅有10-20%，即使医学资源最丰富的发达国家也不例外，很少超过20%。
2020年死亡人数前十的癌症类型，肺癌高居榜首—来源：SNC
而左晖遭遇了这样凶险的小细胞肺癌，预后生存期却达到了7年，超过了绝大部分的肺癌患者。
多位国内肺癌治疗领域权威专家表示，虽然不清楚左晖的具体治疗过程，但有7年生存期已经算是治疗得很好了。
“虽然不知道他的病理结果，无法判断他患肺癌类型以及临床分期，但确诊肺癌后存活7年时间，无论是一期还是三期来说，都应该说是治得比较不错。”天津医科大学总医院肺部肿瘤外科副主任医师徐嵩表示。
北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内科主任医师方健对此也表示认同，7年的生存期证明左晖治疗得非常好了。
可以说，虽然不知道左晖的具体治疗细节，但从结果上来看，细胞疗法似乎对生命的延续起了一定作用。
那么，什么是免疫疗法？

现在提起细胞疗法，我们可能已经不再陌生。

尤其是近年来，为了攻克癌症，人类已经将目光聚焦到自身免疫当中，通过强化自体免疫的方式来对抗癌症，于是萌发了继手术、放化疗、靶向治疗之后的第四种疗法——细胞免疫治疗。
免疫细胞疗法流程示意图—来源：SNC
免疫细胞疗法的出现给癌症治疗带来了“革命性”改变，被视为人类攻克癌症的“里程碑”。
它将癌症治疗的有效率提高到50%以上，并高效降低了复发的可能性！同时也有效地缓解了其他治疗给带患者带来的副作用。
当然，免疫细胞疗法包括很多种，从上世纪70年代进入科学研究开始，到目前已经经历了几代变迁：LAK细胞疗法，CIK细胞疗法，DC-CIK细胞疗法，CTL细胞疗法和CAR-T细胞疗法。
其中最值得一提的要数近年来大火的CAR-T细胞免疫疗法，它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞。
CAR-T，也就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy），和其它免疫疗法类似，但不同的是，CAR-T技术是通过加入一段外源基因使T细胞表面表达CAR受体，在其引导下攻击目标细胞。
形象点说，就是为普通的T细胞装上了“雷达”和“机械臂”，将这些“散兵”快速地武装成“特种部队”，准确地围剿有特定抗原表达的变异细胞。
CAR-T的发展历程—来源：SNC
然而，肿瘤细胞表达的抗原，一些正常组织也会表达，怎样有效地打击“破坏分子”，同时不误伤“无辜群众”，成了30多年来的研究核心。经过3代的发展，现在CAR-T技术渐渐成熟，相应的癌症临床试验也开始有条不紊地开展。
还记得那个曾经被白血病折磨到无药可救只能“等死”的小女孩艾米莉吗？
当时，她才只有5岁，在参与了Carl June团队的CD 19 CAR-T细胞疗法临床试验后，竟然奇迹般地获得了重生。
CAR-T治疗后，艾米莉获得了奇迹般的重生—来源：SNC
而如今，9年过去了，艾米莉依然保持“持续缓解”的状态，就像大家看到的那样，她至今已经无癌生存9年，而在她的体内再也找不到癌细胞了，这在临床上等同于“治愈”！
为了纪念成功治愈，艾米莉每年都会“举牌”向世人宣告自己还活着—来源：SNC

花500万清除癌细胞，你愿意吗？

既然细胞疗法如此有效，而如今也已有5款CAR-T细胞治疗产品获FDA批准成功上市，为何还是没有实现大规模应用呢？
难道即将垂死的生命，也不值得放手一搏了吗？
当然不是，细胞治疗的兴起的确给无数生命带来了重生希望，但它高昂的价格也是众多普通家庭无法承受的痛。
已上市的几款CAR-T产品，价格都不菲—来源：FDA官网
从已上市的几款细胞产品价格来看，简直让人瞠目结舌！这动辄百万人民币级别的费用，就是“花钱续命”不说，也无形中成了阻碍其产品实现产业化商业化发展道路的“枷锁”。
就是在发达的美国，从诺华和吉利德两款早已上市的CAR-T药物近几年的销售情况来看，似乎卖的也并不是很好。
更何况还处于发展中国家的我们，会是什么样子，可想而知。
日本白血病新药Kymriah尽管纳入了医保，但价格依然高达200多万，创下日本单类药价最高纪录—来源：SNC
先不说投入的成本是否能够收回，就细胞治疗本身个性化定制的特殊属性来说，其制造流程复杂、生产周期长，对质量质控，生产时间、安全性等多方面都受影响。而不断获批上市的新产品及国内外大规模的“跟风”研发，也足以让CAR-T市场未来竞争更加激烈。
到底如何让这个“救命药”真正实现“普及大众”？这事儿并不简单。

细胞治疗，只能富人“独享”吗？

很多人认为，左晖之所以能赴美接受治疗，并取得非常好的预后效果，是因为他作为身价千亿的地产界首付，有“钞能力”，“不差钱”。
当然，有钱能够“续命”自然是好事，那对于大多数的普通癌症患者就只能坐以待毙，无法享受新时代新技术的“洗礼”了吗？
目前来看，国外进行的细胞治疗对于绝大多数中国家庭来说的确是一笔沉重的负担。但我国近年来在生物医药领域的发展也是突飞猛进，无论是研发技术还是产品质量安全等方面都可与国际比肩。
中国科学院院士周琪对细胞产业未来充满希望—来源：央视财经频道
就拿CAR-T来说，目前，全球共有753项癌症细胞疗法，其中有404项都是CAR-T细胞疗法，数量占到了第一位！而中国是国际上开展CAR-T临床项目最多的国家。
从目前国内形势来看，想要细胞疗法广泛普及，还要打好“组合拳”：
首先，实现产品升级，走上产业化道路才是控制成本的关键。从产品自身来说，细胞产品不同于普通药品，它有着高度的个性化定制性和特殊的生物属性，而应用它的癌症患者大多是晚期阶段，时间非常宝贵，对产品的生产周期、安全性、质量等都有着高度要求，只有实现产品自身优化升级，自动化细胞制备，及走上大规模的产业化商业化道路，才能实现降低成本，更持久更广泛的应用给每一个癌症患者。
全自动细胞制备，流程规范化、标准化，避免人为操作误差，大力减轻人工劳动—来源：央视财经频道
其次，政府层面的支持和鼓励，也是细胞企业发展的基石。我国是肿瘤大国，细胞免疫治疗必将是挽救癌症的最终希望，如果能够实现将治疗费用纳入医保，对研发企业给予资金支持，严格监管生产乱象，做到政策上扶持，相信国内细胞产业研发也会加快脚步，尽早推动产品上市。
如今，国家对生物医药、细胞治疗的相关政策已经越来越开放，能够看得出，政府始终秉持着支持和鼓励的态度，我们也很期待国内相关产品的研发加快脚步，实现早日上市，相信我国的细胞治疗费用将会更低，预计不会超过百万，再有医保的扶持，一定会惠及大部分普通家庭病患。

我们也呼吁国家尽快制定出细胞治疗价格体系，并完善细胞治疗的市场监管，让更多经济条件普通的癌症患者能够接受细胞治疗，让细胞治疗这种前沿的医学手段不再仅仅是富豪们可以享受的“奢侈品”。
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