本文专家:张兴，宁夏中卫市人民医院副主任药师  家里有孩子的，感冒药、止咳药等等都是必备品。

4月23日，国家药品监督管理局发布关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号），提出修改儿科常用的部分药品说明书。

其中，修改的说明书的14种药品包括：
氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等，这些药品为儿科常用药。
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为什么要修改这14种儿科常用药？使用不当或滥用又会有什么后果？

关乎儿童的健康问题，一起仔细来看看……

14种药物进行了哪些修订？
要知道，这些药品大多都是由对乙酰氨基酚、氯苯那敏、伪麻黄碱、人工牛黄、右美沙芬、金刚烷胺、咖啡因、愈创木酚等成分演变而来的复方抗感冒药。通常用于抗流感，解热、镇痛、抗过敏、化痰等。
如小儿氨酚黄那敏颗粒其组分为对乙酰氨基酚、体外培育牛黄、马来酸氯苯那敏，用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。


修改说明书将提醒：
1.小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片、氨金黄敏颗粒含有金刚烷胺，新生儿和1岁以下儿童禁用。
2.婴幼儿：慎用咖啡因、伪麻黄碱等中枢兴奋作用的成分，因其神经抑制机制尚未健全，如应用则可能诱发高热惊厥、虚脱。

修订的要求如下：
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
为什么修改这14种儿科常用药？
因为这类药物对对儿童，尤其是2岁以下儿童引发了致命的严重不良事件。
有关资料显示：1969－2006年期间，美国儿童有54例使用减充血药（伪麻黄碱、麻黄碱等）死亡报告，有69例使用抗组胺药（氯苯那敏、苯海拉明等）死亡报告，其中大部分是≤2岁的儿童。
2007年－2009年，美国、澳大利亚、英国、加拿大等国家先后对OTC类复方感冒药采取了严格的管控措施。
我们国家对于非处方类复方感冒药的使用是：建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。

而我国生产的小儿氨酚黄那敏颗粒在用法用量中注明：1-3岁，体重10-15kg，一次0.5-1袋，一日3次。
可以发现，药品说明说中，并没有明确标注该药使用过程中可能给患儿带来的潜在的用药风险。
及时进行修改这些药品的说明书，也是为了让用药者安全、合理、有效的使用药品。错误使用药物，后果有多严重？
这里要说的是，这些药品所含成分基本相似，服用需注意是否过量。
如对乙酰氨基酚和布洛芬是相似成分，都属于解热镇痛药，均可引起肝肾功能损害。
氯苯那敏、苯海拉明、异丙嗪等，都属于抗组胺药，均有一定的呼吸抑制作用。
举例说明：氨咖黄敏口服液和氨金黄敏颗粒含氯苯那敏为125毫克和150毫克，患者如果将这两种含有相同活性成份的抗感冒药合用，那么按说明书服药，一次至少服用了275毫克的氯苯那敏，一日3次服用的话，超剂量的氯苯那敏会造成婴幼儿呼吸抑制的危险、嗜睡、再生障碍性贫血等。

还有一点，这14种抗感冒药中都含有对乙酰氨基酚。
对乙酰氨基酚，主要针对感冒患者的发热、咽痛和全身酸痛等症状，具有明确的肝毒性。
当体温≥38.5℃，或出现明显不适时，可以服用对乙酰氨基酚。为避免肝损害，不建议“每日3次”常规服用，更不要合用其中的两种或两种以上的药物。
特别提醒：2岁以下儿童，选用单方制剂能更好地控制药量，并减少不必要的伤害。
如何阅读药品说明书？
适应证
查看自己能否使用。
禁忌证
有无使用该药的禁忌证，确保用药安全有效。
用法及用量
知道怎样用药，如果没有特别说明，一般标明的剂量为成年人的常用剂量。

若小儿或老人使用，应按规定折算。对剧毒药品一般标有极量。
不良反应
有的药物说明有头痛、恶心、呕吐，有肝肾损害等不良反应或副作用，但并不是每个人都会发生这些反应。其实，大多不会发生这些副作用，一般也不影响疗效。
药物间的相互作用
了解自己所用药物间有无配伍禁忌，如这14种药物之间就不宜合用，以免增加不良反应。

药品的有效期
注意不要使用过期失效药品，以免伤害自身健康。服完药后，注意看药品的储藏。
谨记，如果出现身体不适或者对用药出现疑问时，及时去医院就医咨询，不要自行在家盲目用药。
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