异位妊娠异位妊娠指受精卵在子宫体腔以外着床，俗称宫外孕。以输卵管妊娠最为常见（占95%左右），少见的还有卵巢妊娠、腹腔妊娠、宫颈妊娠和阔韧带妊娠。异位妊娠是妇产科常见的急腹症，发病率2%~3%[1]，是早期妊娠孕妇死亡的主要原因。面对来势汹汹的妇科急症，为了提高患者的存活率和更大程度地保存患者的生育能力，早诊断、早处理是重中之重。遗憾的是，异位妊娠的早期存在一定的漏诊率，而等到异位妊娠的临床症状、体征完全出现，又错过了最佳的治疗时间，可能导致严重的后果。同时，对于异位妊娠引起的急性腹痛，一些患者在急诊分诊过程中由于停留时间短暂，加之部分患者为了保护自己的隐私，可能隐瞒重要的病史资料，导致急诊医师无法第一时间准确获取临床信息，造成诊疗的延误。一项回顾性分析收集了2007年5月至2010年5月三年间1278例否认自己怀孕的急腹症女性检测结果显示，其中hCG阳性患者达77例，占6.03%[2]。如果这一部分患者只靠问诊和查体、超声等手段，则可能漏诊，带来异位妊娠破裂、流产等后果。
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司长期专注并引领急诊检验医学，该公司推出的VITROS β-hCG+PROG检测可称为异位妊娠之预警利器，可以特异、快速地将危重的妇产科急症甄别出来，为患者争取宝贵的救治时间或减少检测的次数。
2019年《输卵管妊娠诊治的中国专家共识》、2018年美国妇产科医师学会《输卵管妊娠》以及2019年英国国家卫生与临床生化研究所《异位妊娠和流产的诊断和初始管理》等一系列权威的指南均认为血清人绒毛膜促性腺激素（hCG）是异位妊娠全程监控的关键指标，有助于异位妊娠的诊断、指导治疗方案选择以及监控治疗效果。血清β-hCG＜1500 IU/L，考虑甲氨蝶呤方案；1500≤β-hCG≤5000 IU/L，考虑甲氨蝶呤或者手术治疗供选择；＞ 5000 IU/L，考虑手术作为一线疗法。对于部位不明妊娠，同时检测初始血清PROG+β-hCG水平和48小时内血清β-hCG的变化比率，可以有效识别异位妊娠高风险，同时减少不必要的随访[3]。hCG由ɑ、β两个不同亚基组成，ɑ亚基为垂体前叶激素所共有，ɑ亚基与黄体生成素（LH）、促甲状腺激素（TSH）和卵泡刺激素（FSH）等结构相似相互间易发生交叉反应，而β亚基的结构是人绒毛膜促性腺激素所特异的，故临床上通常检测β-hCG来衡量体内hCG的水平。
妇产科急腹症患者往往首诊于急诊科，面对急诊医疗资源紧张的现状，早期筛查出部分低异位妊娠风险的患者予以分诊是一个很好的选择。而PROG（孕酮）检测则因为其对于不同风险层级患者的筛选作用而成为急诊医师眼中的宠儿。研究显示，PROG水平对于快速排除低风险孕妇、判断极高危孕妇都有重要价值。初诊PROG≤10nmol/ml，低风险孕妇，无需留观，随访即可；当设定血清孕酮≤10nmol/L和β-hCG＜450IU/L时，对病人的医疗干预率为1.3%（95% CI，0.2-2.5）[4]。
目前，血清PROG + β-hCG联合诊断两步法可分诊不明部位妊娠，鉴别出异位妊娠患者。初诊同时检测PROG + β-hCG，β-hCG判断是否为妊娠；PROG排除极低危孕妇；PROG +β-hCG鉴别出极高危异位妊娠；结合0/48h β-hCG 比率、初诊时PROG水平，可进行危险分层；之后结合超声检查，明确诊断或继续随访。B. Van Calster等人的研究结果显示，血清PROG + β-hCG联合检测，可排除60.5%低风险不明部位妊娠，NPV达99.1%（低风险孕妇中非异位妊娠比例），灵敏度达94.9%（高风险人群中异位妊娠比例）[3]。
由此可见，血清hCG水平对于异位妊娠的诊断和临床监测、治疗方案选择都有重要意义，所以准确测定血hCG和PROG水平就显得至关重要。有研究显示，不同平台之间hCG检测差异有可能影响临床决策：当hCG低于1500 IU/L时，不同平台差异范围非常大4.74%~378.56%；当hCG高于1500 IU/L时，不同平台之间差异为0.02~4.74%[5]。临床实践中，浓度在1000~15000 IU/L之间的结果占到34%[3]。鉴于hCG对于异位妊娠患者诊断和病情监测的重要作用，选择更为准确、线性范围更广并保持使用同一平台持续监测的方法十分必要。在这方面，VITORS β-hCG显示出十分优越的性能特点。它的线性范围更广，检测范围2.39~15000 mIU/mL(IU/L)，更少稀释，有助于避免稀释后的基质效应影响检测结果，可有效节约TAT；只需40μL样本，24分钟即可报告结果；在同一平台检测，可以避免不同平台之间的检测差异带来的干扰；依托VITROS®5600 System一体机，一管血完成生化和免疫检测，7*24h开机，可提供全院hCG急诊检测报告。另外，VITROS平台一管血可同时检测β-hCG + PROG项目，为妇产科急腹症患者提供“以简驭急”的检测方案。这对于争分夺秒的妇产科急腹症患者是全面的保护，也是秉承奥森多的理念与承诺——“每一次检测都关乎生命”。
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[1]妇产科学（第9版）谢幸、孔北华、段涛.人民卫生出版社.2018[2]范敏,王烈明,马朋林,王烈宏,刘莹莹.急腹症女性患者一线筛查尿(HCG)结果临床分析[J].科学技术与工程,2011,11(22):5397-5398+5421[3]Obstet gynecol 2016; 48:642-649[4]Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Jun;33(6):704-10.[5]VITORS β-hCG产品说明书
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奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司  供稿