• 终于来了!国家药监局修订小儿氨酚黄那敏等14种抗感冒药说明书!
  • 来源:药评中心
作者:Gcplive
来源:药评中心普通感冒是儿童最常见的一种疾病,复方感冒药是儿童最容易被误用的一类药物。很多家长不仔细阅读药品说明书,不了解复方感冒药的成分,也不了解感冒药还会引起致命的不良反应,给孩子带来了较大的用药风险。今天,国家药监局发布《关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告》。增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”一、国内外管控措施的比较因为非处方类(OTC)复方感冒药对儿童,尤其是2岁以下儿童带来了致命的严重不良事件,2007年~2009年,美国、澳大利亚、英国、加拿大等国家先后对OTC类复方感冒药采取了严格的管控措施。温馨提示:1969~2006年期间,美国儿童有54例使用减充血药(伪麻黄碱、麻黄碱等)死亡报告,有69例使用抗组胺药(氯苯那敏、苯海拉明等)死亡报告,其中大部分是≤2岁的儿童。二、抗感冒药的成分、作用和副作用1. 抗感冒药的成分国家药监局要求修订药品说明书的14个品种和主要成分见下表。温馨提示:小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片、氨金黄敏颗粒含有金刚烷胺,新生儿和1岁以下儿童禁用。婴幼儿:慎用咖啡因、伪麻黄碱等中枢兴奋作用的成分,因其神经抑制机制尚未健全,如应用则可能诱发高热惊厥、虚脱。什么是相似成分?孩子使用任何感冒药之前,家长都要仔细阅读药品说明书,辨明每一种成分,包括中成药。避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。对乙酰氨基酚和布洛芬是相似成分,都属于解热镇痛药,均可引起肝肾功能损害。
氯苯那敏、苯海拉明、异丙嗪等,都属于抗组胺药,均有一定的呼吸抑制作用。
例如:小儿氨酚黄那敏颗粒中含有对乙酰氨基酚、氯苯那敏和人工牛黄;复方桔梗枇杷糖浆含有氯化铵、愈创甘油醚、异丙嗪等。氯苯那敏和异丙嗪同属抗组胺药,所以避免合并使用小儿氨酚黄那敏颗粒和复方桔梗枇杷糖浆。2.主要成分的作用和副作用3.“负面清单”再次强调:不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用复方感冒药,复方感冒药应在医师或药师的指导下使用。三、不建议“一日3次”常规服用服用任何药物,都应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。普通感冒是一种自限性疾病,务必避免用药过量!14种抗感冒药中都含有对乙酰氨基酚。
对乙酰氨基酚,主要针对感冒患者的发热、咽痛和全身酸痛等症状,具有明确的肝毒性。当体温≥38.5℃,或出现明显不适时,可以服用对乙酰氨基酚。为避免肝损害,不建议“每日3次”常规服用。最后一句话:2岁以下儿童,选用单方制剂能刚好地控制药量,并减少不必要的伤害。征  稿欢迎投稿!小编微信:druglive,vipnote稿件要求:1500字以上原创稿件格式:word文档稿酬:根据文章质量确定收听药评中心,每天都能进步一点点!

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