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  • 胃癌患者福音!重磅突破+患者援助,首个胃癌免疫疗法“胃”你谋福
  • 来源:咚咚癌友圈

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4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了欧狄沃(O药,纳武利尤单抗)联合含氟尿嘧啶和铂类化疗药物,用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部和食管腺癌患者,且无论PD-L1表达状态。通俗点说,就是不需要检测HER-2以及PD-L1表达水平。

这一获批是基于全球III期临床研究CheckMate -649的总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)的双优效结果。就在两周多前,该研究的中国亚组数据证实,O药联合化疗为中国晚期或转移性胃癌患者带来了迄今为止最佳的生存获益。而且,无论PD-L1表达阳性且CPS≥5、CPS≥1的患者、还是所有随机人群,都观察到OS及PFS获益。

在中国,O药是目前唯一获批胃癌适应症的PD-1抑制剂。国家药品监督管理局批准其用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。




暖心的患者援助方案

让更多患者获益




创新药物能否真正惠及患者?除了疗效和安全性,患者和家属最为关心的就是价格问题。


O药在美国上市时,100mg一支的价格在2500美元左右,差不多相当于1.6万元人民币。而同样的规格,国内定价是9260元,近乎减半。


不仅如此,为了给低收入的患者带去福音,中国癌症基金会推出了欧狄沃患者援助项目。目前,该患者援助项目的方案为“首次3+3,后续3+x”。符合条件的患者一年支付6次治疗的费用,就可接受全年的治疗。


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由于O药是目前唯一经III期临床研究证实,能够为中国晚期胃癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂。不少癌友纷纷询问能不能参加,如何参加。接下来,我们就为各位患者详细说明一下参与的方式:

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哪些患者可以参加?


参加欧狄沃患者援助项目,要求患者同时满足项目的医学标准和附加标志。医学标准很简单,就是欧狄沃在国内获批的三个适应症

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附加标准则对患者的经济状况和购药渠道做出了一定的明确:

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符合以上医学和附加条件的患者就可以参加欧狄沃患者援助计划。

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患者援助计划该如何申请?


申请参加患者援助计划,要先到中国癌症基金会官网上下载所需的材料。在中国抗癌基金会官网患者援助板块中找到欧狄沃患者援助项目,再选择相应的适应症就可以下载了。

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同时,这些材料也可以在欧狄沃患者援助项目的微信公众号上下载。关注中国癌症基金会欧狄沃项目公众号,点击左下角的援助申请,选择相应的适应症,完成注册,之后就可以从项目资料板块下载申请所需的材料了。

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另外,中国癌症基金会还贴心地考虑到了部分患者可能对电子操作不太熟悉。所以,患者也可以在中国癌症基金会欧狄沃项目公众号中查询指定医院和指定药房,以及各地的项目协管专员,去他们那里获取纸质版申请材料。

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取得申请材料后,患者应该怎么办?


拿到申请材料后,患者要仔细阅读患者告知书,然后按照要求填写准备相应的材料,包括病理报告、基因检测报告、住院小结、欧狄沃用药记录这些医学材料,经济评估表、房产证明、患者和直系亲属的户口本复印件等经济材料,还有患者身份证明、购药发票、项目告知书。其中,医学资料需要由项目组指定医师审核并签字盖章,经济评估表要加盖当地政府公章。

填写准备好申请材料后,患者就要在线上提交这些材料了。在微信公众号患者申请板块上传申请材料,同时还可以在进度查询板块查询审核进度。

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审核通过后,项目组会通过电话联系申请人,邮寄患者领药手册和随访领药评估表,记得保持电话畅通。审核未通过也会联系申请人告知需要补充哪些材料,或审核未通过的原因。

以上环节都通过后,就可以准备领取赠药,继续接受治疗了。领药时,患者需要携带好本人的身份证明、领药手册和随访领药评估表,并亲自前往。

需要注意的是欧狄沃是一个蛋白类药物,需要低温保存运输,首次领药时项目组会提供一个冰包,后续领药时记得把冰包带上。最重要的一点是一定要做好药物的储藏,各位患者取完药物之后,一定要记得把药物放入冰箱冷藏室(注意不是冷冻室)保存。

最后,友情提醒各位患者,胃癌是一种异质性很高的瘤种,治疗之难超出想象;其次,不同的PD-1抑制剂分子结构不同。所以,不同的PD-1抑制剂治疗胃癌是否行,必须要看证据,而临床数据、获批情况就是最好的“指向标”。此外,大家在治疗中也应当遵医嘱,规范用药。

*目前,在现有的PD-1抑制剂中,仅有欧狄沃在中国大陆被获批用于晚期胃癌治疗,获批的适应症为既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌。


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健康

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