- MedImmune之名将不复存在,阿斯利康2018财报都说了些啥?
- 来源:药明康德
▎药明康德/报道
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了2018年财报。在2018年财报的新闻发布会上,该公司多位高管介绍了公司的最新动态,包括将MedImmune公司并入阿斯利康内部,中国在阿斯利康公司发展方面的重要位置,以及药物研发管线方面的最新消息。
阿斯利康公司结构重组,MedImmune不复存在
自从阿斯利康在2007年收购MedImmune以来,MedImmune一直以独立的组织形式存在,专攻生物制剂类的药物研发。然而在新闻发布会上,阿斯利康首席执行官Pascal Soriot先生表示阿斯利康将进行公司结构重组,MedImmune将被并入阿斯利康,并且公司的研发部门将重新划分为肿瘤学和生物医药两大板块,其中生物医药包括治疗心血管疾病,呼吸系统疾病和糖尿病等领域。这一结构重组旨在简化公司构架,将资源集中在主要医疗领域,让公司在决策和资源配置上更为灵活。
▲阿斯利康公司结构重组示意图(图片来源,参考资料[2])
同时,该公司还将对业务部门(business unit)进行重组,建立与研发部门对应的肿瘤学和生物医药板块,以促进研发与推广之间的合作。
中国在阿斯利康公司发展中的重要位置
阿斯利康在中国地区的发展在2018年非常出色。中国地区2018全年增长率达到25%,远远超过了阿斯利康在其它新兴市场的增长。而且,得益于中国药物审批过程的改革,阿斯利康的多款新药在中国的审批速度与欧美看齐,其中,该公司与FibroGen公司合作研发的罗沙司他(roxadustat,商品名爱瑞卓)是在中国首先获批上市的一款新药。这款治疗透析依赖性慢性肾病患者的肾性贫血的“first-in-class”新药目前还没有在其它任何国家上市。
▲中国市场的表现非常出色(图片来源:参考资料[2])
同时,阿斯利康有多款药物的申请有望今年将在中国获得批准,其中包括Tagrisso(用于一线治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌),Imfinzi(用于治疗无法切除的三级非小细胞肺癌),和Lynparza(用于一线维持治疗卵巢癌)等重磅抗癌药。而治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的PT010也获得了中国药监局的优先审评资格,有望在今年下半年获批。这意味着多款新药好药将来到中国患者身边,为他们造福。
▲阿斯利康2019-2020年后期研发事件一览,“CN”代表中国(图片来源:参考资料[2])
创新药物研发的出色成绩
阿斯利康的发展离不开创新药物的研发。根据该公司生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos博士的描述,在2018年,该公司的药物研发管线总计提交了27项监管申请,并且获得了31项监管批准。这是阿斯利康研发史上前所未有的出色表现。
▲2018年阿斯利康研发管线取得的进展(图片来源:参考资料[2])
在2019年,阿斯利康将有超过10项后期监管申请有望获得批准,并且将递交十多项后期监管申请。此外,Imfinzi组合疗法一线治疗头颈癌和非小细胞肺癌等癌症类型的关键性3期临床试验也将获得结果。其它预计获得的关键性3期临床试验数据包括Lynparza治疗胰腺癌和一线治疗卵巢癌数据,Tagrisso治疗携带EGFR基因突变的非小细胞肺癌的总生存期数据,roxadustate治疗肾性贫血的安全性数据等等。
在新闻发布会上,Mene Pangalos博士还着重介绍了多款处于研发中期的创新在研疗法。其中,创新AKT抑制剂capivasertib将在今年上半年进入3期临床试验,治疗三阴性乳腺癌和前列腺癌。该公司的ATR抑制剂AZD6738将在今年上半年进入2期临床试验,治疗实体瘤。这款抑制剂通过抑制ATR可以靶向肿瘤细胞的DNA损伤修复机制。
▲阿斯利康处于研发中期的部分在研药物(图片来源:参考资料[2])
阿斯利康和Ionis Pharmaceuticals公司合作开发的danvatirsen是一款靶向STAT3的反义寡核苷酸(ASO)药物。这款具有创新治疗模式的疗法目前在1/2期临床试验中治疗膀胱癌、头颈癌和肺癌。STAT3在多种癌症中起到重要作用,但是一直属于“不可成药”的靶标,使用ASO有望靶向抑制这一“不可成药”靶标的功能。
阿斯利康与Moderna公司合作的mRNA疗法AZD8601正在2a期临床试验中接收检验。这款具有创新治疗模式的疗法用于促进心力衰竭患者心脏组织和功能的恢复。
我们预祝阿斯利康公司的新药研发取得成功,为患者带来更多新药好药。
参考资料:
[1] AstraZeneca sweeps away the MedImmune name as CEO Soriot restructures R&D. Retrieved February 14, 2019, from https://endpts.com/astrazeneca-sweeps-away-the-medimmune-name-as-ceo-soriot-restructures-rd/
[2] FY 2018 results. Retrieved February 14, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2018/full-year/Full-Year_2018_Results_presentation.pdf
[3] AstraZeneca Turns a Corner After a Decade of Struggles. Retrieved February 14, 2019, from https://www.wsj.com/articles/astrazeneca-turns-a-corner-after-a-decade-of-struggles-11550137817
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