一、血友病概述

血友病是一种因凝血因子缺乏而引起的遗传性出血性疾病，由于血液中缺乏凝血因子，患者极易出血，一旦出血无法自行止住，内脏器官可能由于出血而致命。不同凝血因子的缺失或合成不足会产生不同类型的血友病，常见的有凝血因子VIII缺失导致的A型血友病和凝血因子IX缺失导致的B型血友病。血友病的临床表现主要为关节、肌肉和深部组织出血，也可有胃肠道、泌尿道、中枢神经系统出血以及拔牙后出血不止等。

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二、血友病患病情况

2014-2018年全球血友病患病人数从2014年的73.32万人增长至2018年的77.36万人，其中2018年甲型血友病患病人数达64.47万人，同比2017年增加1.19万人；乙型血友病患病人数达12.89万人，同比2017年增加了0.23万人。

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我国血友病患病人数众多并呈现增长趋势，2018年中国血友病患病人数达14万人，其中甲型血友病患病人数11.9万人，同比2017年增加了0.08万人；乙型血友病患病人数2.1万人，同比2017年增加了0.01万人。

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2017年，中国甲型血友病患者治疗渗透率仅为11.2%，而东欧、美国、西欧、日本和巴西的渗透率已经分别达到了49%、53.7%、60.8%、72.9%和77.6%，中国与之相比仍存在很大的发展空间。

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三、凝血因子市场分析

凝血因子是指参与血液凝固过程的各种物质，多为蛋白质，凝血因子替代治疗是血友病最有效、最及时的止血措施。2018年中国血源性FVIII批签发量为31834万IU，同比2017年增加了5174万IU，其中2019年上半年国内血源性FVIII批签发量为13160万IU。

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目前重组凝血因子兼具低成本和安全性好的优点，得到广泛研究与开发，在很多成熟市场，血源性凝血八因子药物已退出市场，血友病的治疗需求由重组凝血八因子满足，据统计，2018年我国重点城市样本医院重组FVIII销量约9153万IU。

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目前国内FVIII供需缺口较大，人均用量仍处于较低水平，2017年，世界血友病联盟登记的93个国家的人均凝血八因子使用的中位值和平均值分别为1.06IU和2.61IU，而我国人均凝血八因子的使用量仅有0.26IU。

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四、血友病用药市场分析

近年来我国血友病市场规模持续增长，据统计，2018年我国血友病用药市场规模达12.4亿元，同比增长34.8%。伴随医疗条件的改善，及基因治疗技术日渐成熟，我国血友病治疗市场需求持续加大。

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据统计，2018年全球血友病药物市场规模约98.75亿美元，其中全球血友病药物前六大公司分别为Shire、NovoNordisk、Pfizer、Bayer、Sanofi和CSL，合计占据全球约96%的市场份额，Shire以38%的市场份额位居第一。

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